题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列关于临床疗效评价的表述正确的是()

A.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

B.对疗效评价病例数的选择来说,一般器质性疾病,病例数宜多;功能性疾病,病例数可少些

C.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应

D.疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物

E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度

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第1题

临床疗效评价一般属于药物的

A.Ⅳ期临床验证

B.Ⅲ期临床验证

C.Ⅱ期和Ⅲ期临床验证

D.Ⅰ期临床验证

E.Ⅱ期临床验证

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第2题

新药临床疗效评价主要工作在()

A.Ⅰ期临床研究阶段

B.临床研究各个阶段

C.临床前研究阶段

D.国家批准阶段

E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

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第3题

药物有效性评价可借助于()

A.药动学

B.药效学

C.药效学、药动学、药剂学、临床疗效

D.药剂学

E.临床疗效

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第4题

不属于治疗药物的有效性评价的是()

A.药效学评价

B.药理学评价

C.药剂学评价

D.药动学评价

E.临床疗效评价

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第5题

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

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第6题

药物制剂的生物利用度研究属于

A.药剂学评价

B.经济学评价

C.药效学评价

D.临床疗效评价

E.药动学评价

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第7题

“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是()

A.I期临床试验:人体有效性评价

B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

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第8题

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题

以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()

A.临床试验可划分四期

B.临床评价可分为两个阶段

C.上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

D.上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

E.临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

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