新药临床疗效评价主要工作在()
A.Ⅰ期临床研究阶段
B.临床研究各个阶段
C.临床前研究阶段
D.国家批准阶段
E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
A.Ⅰ期临床研究阶段
B.临床研究各个阶段
C.临床前研究阶段
D.国家批准阶段
E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
第1题
A.临床试验可划分四期
B.临床评价可分为两个阶段
C.上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D.上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E.临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
第2题
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床试验:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第4题
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
第8题
A.I期临床试验:人体有效性评价
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
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