题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）
A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第2题
“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是（）
A.I期临床试验：人体有效性评价
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第3题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验：临床药理学评价
B.Ⅰ期临床试验：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第5题
关于临床试验的理解，错误的是（）
A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段
B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验
第8题
上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）
A．初试验：临床药理学评价
B．Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E．Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
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