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[单选题]

关于临床试验的理解,错误的是()

A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段

B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验

C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验

D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验

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第1题

新药上市后的应用研究阶段属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()

A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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第3题

以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()

A.临床试验可划分四期

B.临床评价可分为两个阶段

C.上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

D.上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

E.临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

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第4题

上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

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第5题

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

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第6题

对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样多久?()
对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样多久?()

A.至试验结束后2年

B.至试验结束后5年

C.至药品上市后2年

D.至药品上市后5年

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第7题

“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是()

A.I期临床试验:人体有效性评价

B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

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第8题

下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅳ期临床试验

D.Ⅱa期临床试验

E.Ⅱb期临床试验

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第9题

上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅱb期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.IV期临床试验

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