题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确（)和其他研究者的职责分工。
A.协调研究者
B.申办者
C.研究者
D.临床试验机构
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明…”相关的问题
第2题
多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由（)汇总完成总结报告。
A.A.协调研究者
B.B.研究者
C.C.申办者
D.D.临床试验机构
第4题
临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容（)。
A.试验设计及试验质量控制
B.试验中的职责分工
C.申办者承担的临床试验相关费用
D.试验中可能发生的伤害处理原则
第7题
对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定（)，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械（)，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的（)。
A.标准操作规程
B.使用和维护的培训
C.一致性
D.统一性
第9题
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。
A.A.申办者，伦理委员会
B.B.伦理委员会，受试者
C.C.研究者、申办者
D.D.申办者，研究者
热门考试
全部 >
