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[单选题]

基于()使得组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇。

A.过程方法

B.PDCA

C.风险的思维

D.以证据为决策依据的原则

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第1题

依据GB/T24001-2016标准,策划环境管理体系时,组织应确定需要应对的风险和机遇,以()。

A.确保环境管理体系能够实现其预期结果

B.预防或减少不期望的影响,包括外部环境状况对组织的潜在影响

C.实现持续改进

D.适应环境变化

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第2题

依据ISO9001:2015标准,组织应确定其控制范围内的人员从事以下哪项工作所需具备的能力?()

A.影响产品要求符合性工作

B.影响质量管理体系绩效和有效性的工作

C.影响过程符合性工作

D.影响质量管理体系符合性工作

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第3题

若出现不合格,组织应采取下列哪些行动?()

A.需要时,更新策划期间确定的风险和机遇

B.可行时,更新策划期间确定的风险和机遇

C.需要时,变更质量管理体系

D.可行时,变更质量管理体系

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第4题

依据GB/T19001,以下说法不正确的是()。

A.对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施

B.质量管理体系应能确保实现预期的结果

C.外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内

D.考虑组织业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所

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第5题

基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。这是质量管理体系标准中质量管理体系的()原则。

A.过程方法

B.基于事实的决策方法

C.持续改进

D.循证决策

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第6题

GMP规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染以及混淆风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品()
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第7题

ISO9001:2000标准中质量管理体系文件指的是()

A.A6个强制性程序

B.B组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件

C.C质量手册

D.DA+B+C

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第8题

()是针对可能发生的事故灾难,为最大限度地控制或降低其可能造成的后果和影响,预先制定的明确教授责任、行动和程序的方案。

A.演练方案

B.应急预案

C.安全检查计划

D.安全会议讨论

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第9题

组织应确保策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息得到批准并控制其发行。()
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第10题

组织应确保策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息得到批准并控制其发放。()
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