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除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款()
A.正确
B.错误
此题为判断题(对,错)。
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A.正确
B.错误
此题为判断题(对,错)。
第2题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第3题
A、药品经营质量管理规范
B、药物非临床研究质量管理规范
C、药物临床试验质量管理规范
D、药品生产质量管理规范
第4题
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
第5题
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
第7题
A、五万元以上五十万元以下
B、十万元以上五十万元以下
C、十万元以上一百万元以下
D、二十万元以上二百万元以下
第10题
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B.药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C.药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D.药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E.设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
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