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[多选题]

我司冻干粉针车间洁净区级别为?()

A.D级区

B.C级区(含C+A级区)

C.B级区(含B+A级区)

D.A级区

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第1题

我司中药车间洁净区级别为?()

A.D级区

B.C级区(含C+A级区)

C.B级区(含B+A级区)

D.A级区

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第2题

我司注射制剂车间(F0>8)洁净区级别为?()

A.D级区

B.C级区(含C+A级区)

C.B级区(含B+A级区)

D.A级区

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第3题

固体制剂车间洁净区级别为?()

A.D级区

B.C级区(含C+A级区)

C.B级区(含B+A级区)

D.A级区

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第4题

公司现有车间洁净区包含的级别有哪些?()

A.D级区

B.C级区(含C+A级区)

C.B级区(含B+A级区)

D.A级区

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第5题

口服液外包装间洁净级别属于()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

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第6题

无菌制剂灌装工位洁净级别属于()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

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第7题

无菌制剂冻干机箱门出口洁净级别属于()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

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第8题

无菌药品的生产操作环境正确的是()

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装(或灌封).分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

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第9题

相贯节点全焊透焊缝中上部缺陷的评定级别为Ⅱ级的允许最大缺陷指示长度为()

A.≤1/3δ,最小为10㎜的Ⅱ区缺陷

B.≤2/3δ,最小为15㎜的Ⅱ区缺陷

C.≤δ,最小为21㎜的Ⅱ区缺陷

D.超过Ⅲ级者

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第10题

首次进入B级洁净区人员需要连续进行次更衣确认,直到连续次更衣确认结果通过,方可进入B级区()

A.1,3

B.2,3

C.3,3

D.4,4

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