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[多选题]
我司冻干粉针车间洁净区级别为?()
A.D级区
B.C级区(含C+A级区)
C.B级区(含B+A级区)
D.A级区
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A.D级区
B.C级区(含C+A级区)
C.B级区(含B+A级区)
D.A级区
第8题
A.最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行
B.非最终灭菌产品灌装(或灌封).分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行
C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行
D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在 B洁净区进行
E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成
第9题
A.≤1/3δ,最小为10㎜的Ⅱ区缺陷
B.≤2/3δ,最小为15㎜的Ⅱ区缺陷
C.≤δ,最小为21㎜的Ⅱ区缺陷
D.超过Ⅲ级者
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