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[多选题]
下列情况应当进行确认或验证()
A.生产工艺、检验方法发生变更
B.原辅料、与药品直接接触的包装材料发生变更
C.供应商的厂房位置发生变更
D.生产设备、生产环境(或厂房)发生变更
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A.生产工艺、检验方法发生变更
B.原辅料、与药品直接接触的包装材料发生变更
C.供应商的厂房位置发生变更
D.生产设备、生产环境(或厂房)发生变更
第5题
A.机构名称.地址.法人性质发生变更的;
B.法定代表人.最高管理者.技术负责人.检验检测报告授权签字人发生变更的;
C.资质认定检验检测项目取消的;
D.检验检测标准或者检验检测方法发生变更的
第6题
1.采用新的检验方法;
2.检验方法需变更的;
3.()
4.法规规定的其他需要验证的检验方法
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