委托其他单位运输药品的,应对承运方运输药品的()进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托
A.质量保障能力
B.质量管理体系
C.运输能力
D.药品储存条件
E.速度
A.质量保障能力
B.质量管理体系
C.运输能力
D.药品储存条件
E.速度
第1题
A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B.索取运输车辆的相关资料
C.应当与承运方签订运输协议
D.应当在当地药品监督管理部门备案
E.企业委托运输药品应当有记录
第2题
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗,不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
第3题
A.运输证明
B.运输证明副本
C.《药品经营许可证》
D.《企业营业执照》
第4题
A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部门处置
B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿
C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗
D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品
第6题
A.运输途中可能发生的设备故障
B.异常天气影响
C.交通拥堵
D.药品直接接触蓄冷剂
第7题
A、运输方式
B、运输时间
C、药品的批准文号
D、运输过程中的温度记录
E、药品的外观质量以及相关的证明文件
第9题
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!