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[单选题]

洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在(),相对湿度控制在()

A.15~25℃,45%~65%

B.18~28℃,40%~60%

C.18~28℃,45%~65%

D.15~25℃,40%~60%

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第1题

洁净室(区)的温度和相对湿度,无特殊要求时,温度应控制在()℃,相对湿度控制在()

A.20—24℃;35—55%

B.18—26℃;45—65%

C.18—26℃;35—55%

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第2题

《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()

A.2~10℃;60~75%

B.10~20℃;60~75%

C.0~30℃;60~75%

D.18~26℃;45~65%

E.18~24℃;45~65%

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第3题

洁净室(区)的温湿度均应控制在18-26℃,相对湿度应控制在45-65%。()
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第4题

洁净室(区)的布局要按生产工艺流程合理布置,流程尽可能短,减少()往复

A.交叉

B.物料

C.人员

D.产品

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第5题

A级和B级洁净区温湿度要求一般为()

A.温度18-26℃

B.相对湿度45-65%

C.温度20-24℃

D.相对湿度45-60%

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第6题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

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第7题

GMP洁净区对温度和相对湿度有严格要求,温度与湿度分别控制在()

A.15-26℃、45-65%

B.15-26℃、45-60%

C.18-26℃、45-60%

D.18-26℃、45-65%

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第8题

下列符合CSSD各工作区域环境条件的是()

A.去污区温度16~21℃、相对湿度30~60%、换气次数>10次/h

B.检查包装及灭菌区温度20~23℃、相对湿度30~60%、换气次数>10次/h

C.检查包装及灭菌区温度16~21℃、相对湿度30~60%、换气次数>10次/h

D.无菌物品存放区温度21℃、相对湿度60%、换气次数8次/h

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第9题

沉降菌测试时间正确的是()
A.空态或静态测试时,对单向流洁净室(区)而言,测试宜在净化空气调节系统正常运行时间10min后开始。对非单向流洁净室(区),测试宜在净化空气调节系统正常运行时间30min后开始

B.静态测试时,对单向流洁净室(区)测试宜在生产操作人员撤离现场并经过10min自净后开始,对非单向流洁净室(区)测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始

C.动态测试时,则须记录生产开始的时间以及测试时间

D.空态或静态测试时,对单向流洁净室(区)而言,测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。对非单向流洁净室(区),测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始

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第10题

danxuan558根据我国国家技术监督局发布的实验动物环境设施监测标准,小鼠、大鼠繁育、生产设施(生产型)屏障环境指标中(静态)温湿度是()

A.温度18~26℃.相对湿度40-70%

B.温度20~26℃.相对湿度50-60%

C.温度20~26℃.相对湿度40-70%

D.温度18~26℃.相对湿度50-60%

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第11题

品评区和讨论区的温度一般控制在15-30℃,相对湿度保持在<60%RH。()
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