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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

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第1题

药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()

A.100级

B.10,000级

C.100,000级

D.300,000级

E.1,000,000级

F.正确答案:ABCDE

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第2题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产

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第3题

当设备安装在跨越不同空气洁净度等级的洁净室(区)时,除考虑固定外,还应采用可靠的(),以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应()

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第4题

洁净室(区)消毒及消毒剂的要求是什么?

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第5题

生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么?

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第6题

药品生产洁净室()空气洁净度的划分标准是

A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

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第7题

100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?

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第8题

药品生产企业必须有();厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍

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第9题

无菌药品批次划分的原则?

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第10题

环境噪声功能区的划分?

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