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[主观题]

验收人员应对照商品和送货凭证,对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好(),包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和()(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满()年, 但不得低于()年。

验收人员应对照商品和送货凭证,对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好(),包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和()(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满()年, 但不得低于()年。

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第1题

验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好(), 包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好(), 包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

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第2题

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装

B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

C.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

D.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

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第3题

企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和()与到货的医疗器械进行核对。 交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和()与到货的医疗器械进行核对。 交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

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第4题

医疗器械标签一般应当包括以下内容()。

A.生产日期,使用期限

B.产品名称、型号、规格

C.产品注册商标

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

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第5题

材料和设备进场时,应对品种、规格、包装、外观和尺寸等进行检查验收,并应经总监理工程师确认,形成相应的验收记录。()
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第6题

药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件检查、核对的方法是()

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

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第7题

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的()

A.合法性

B.合理性

C.安全性

D.方便性

E.实用性

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第8题

医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么?

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第9题

医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合()要求。
A、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装

D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

E、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为

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第10题

收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行()。需要()的医疗器械应当在冷库内待验。
收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行()。需要()的医疗器械应当在冷库内待验。

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