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[单选题]

关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第1题

关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第2题

产品质量监督抽查所需样品应当在市场上或者企业成品仓库内待销产品中();抽样数量应当按照检验的合理需要确定

A.随机抽取

B.指定抽取

C.被检验者抽取

D.被检验者提供

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第3题

关于药品质量监督检验的说法,错误的是()。

A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费

C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性

D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级

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第4题

下列关于检验批抽样样本要求的说法,错误的是()。

A.随机抽取

B.分布均匀

C.特征明显

D.具有代表性

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第5题

关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第6题

市级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。进行抽样检验,应当购买抽取的样品,不收取检验费和其他任何费用()
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第7题

(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。①书面检查②抽查检验③现场检查④飞行检查⑤书面与现场检查相结合

A.①③⑤

B.①②③④⑤

C.④⑤

D.①②③

E.①②③⑤

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第8题

关于药品检验工作程序错误的是()
A.药品检验的一般流程为取样、检验、留样、记录和报告

B.检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定

C.检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等

D.检验记录应真实、完整、简明、具体

E.检验记录应妥善保存、备查

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第9题

批发企业和零售连锁企业质量验收的内容()

A.品外观的性状检查

B.品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C.在质量化学检验

D.在质量物理检验

E.在质量生物学检验

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第10题

双方约定采用正常检验一次抽样判定填充墙砌体植筋锚固力。根据样本容量,合格判定数为5、不合格判定数为6。当抽样检验的样本中发现5件不合格时,应()

A.{A:评定为合格检验批}

B.{B:抽取3根试样进行破坏性检验}

C.{C:进行二次抽样,抽取与一次抽样相同样本数量的试件进行检验}

D.{D:评定为不合格检验批}

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