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[单选题]

2月5日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗()注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

A.Vero细胞

B.Nero细胞

C.Hero细胞

D.Zero细胞

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第1题

2020年6月,由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发形成的新型冠状病毒(),正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。()是近年来新兴的一种疫苗形式,我国此前从未批准过()疫苗进入临床。
2020年6月,由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发形成的新型冠状病毒(),正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。()是近年来新兴的一种疫苗形式,我国此前从未批准过()疫苗进入临床。

A、xDNA疫苗

B、mRNA疫苗

C、重组蛋白疫苗

D、腺病毒载体疫苗

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第2题

在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第3题

在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第4题

组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第5题

负责药物临床试验,药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是()。

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

E.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第6题

可以根据保健食品注册和监督管理情况,选择具备能力的技术机构开展保健功能相关研究()

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级市场监督管理部门

D.省级药品监督管理局

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第7题

承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第8题

灭活疫苗(油乳剂疫苗和铝胶剂疫苗等)要保存于()条件中,不应冻结

A.2—8℃

B.0℃

C.-4℃

D.-15℃

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第9题

在新冠肺炎疫情初期爆发阶段,国家药品监督管理局快速审批通过数个新型冠状病毒检测产品,其适用的审批程序是()。
在新冠肺炎疫情初期爆发阶段,国家药品监督管理局快速审批通过数个新型冠状病毒检测产品,其适用的审批程序是()。

A、《医疗器械应急审批程序》

B、《创新医疗器械特别审查程序》

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第10题

生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

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