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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,下列药品可以不打开至最小包装的是()

A.封条损坏的药品包装

B.实施批签发管理的生物制品包装

C.多种药品拼箱的药品包装

D.外包装已经拆开的零货药品包装

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品()

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是同批号的药品()

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品()

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药()

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

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第5题

药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是()

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业验收药品时应当至少检查一个最小包装的措施,针对的药品是()

A.同批准文号的

B.不同批准文号的

C.同批号的

D.不同批号的

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第7题

深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得()

A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作

B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作

C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作

D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作

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第8题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第9题

药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。
A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第10题

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装

B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

C.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

D.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

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