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[多选题]

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求()

A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第1题

某药品批发企业经营范围中包括生物制品。企业具有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车。其仓库(常温库)在6月5日、6月6日两日测得相对湿度范围分别为(75±1)%和(68±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是()

A.该企业应当建立能够符合经营企过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯

B.该企业库房应有使药品与地面之间有效隔离的设备

C.该企业有一个独立冷库,符合储存疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

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第2题

根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是()

A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部门处置

B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗

D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品

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第3题

药品批发企业冷藏、冷冻药品到货时,不符合温度要求的,应当()

A.拒收

B.不得入库

C.不得出库

D.不得存放

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第4题

对装运出口__的集装箱,承运人、装箱单位或者其代理人应当在装运前向海关申请清洁、卫生、冷藏、密固等适载检验()

A.新鲜食品

B.特殊功能食品

C.易腐烂变质食品、冷冻食品

D.加工食品

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第5题

在核准地址以外的场所储存药品等典型违法表现形式不包括()。

A.企业周边存在非法仓库

B.企业在仓库以外的场所储存药品

C.企业采用未经验证或者不符合要求的冰柜储存冷藏、冷冻品种的

D.在注册的地址存放药品

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第6题

各级党政机关应当设立文秘部门或者由专人负责公文处理工作()
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第7题

入网餐饮服务提供者配送有保鲜、保温、冷藏或者冷冻等特殊要求食品的,应当采取能保证食品安全的保存、配送措施。()
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第8题

根据《药品经营质量管理规范》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,以便能够采取相应的应对措施,但是,应急预案可以不包括的情形是()

A.运输途中可能发生的设备故障

B.异常天气影响

C.交通拥堵

D.药品直接接触蓄冷剂

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第9题

关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有()。

A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品

B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,就当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验

D.对到货药品应逐件检查并验收,包包装完整的,可不开箱检查

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第10题

餐饮服务提供者应当()

A.制定并实施原料控制要求,不得采购不符合食品安全标准的食品原料

B.应当定期维护食品加工、贮存、陈列等设施、设备;定期清洗、校验保温、冷藏、冷冻设施

C.餐饮服务提供者应当按照要求对餐具、饮具进行清洗消毒

D.建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证

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