持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的（)。

A.确定审核的可行性

B.评审文件的适宜性和充分性

C.编写审核检查表

D.制定审核计划

A.及时性

B.安全性

C.有效性

D.适宜性

A.符合性、有效性

B.符合性、适宜性

C.充分性、适宜性

D.有效性、充分性

A.符合性

B.有效性

C.适宜性

D.充分性

A.药物警戒体系建设

B.个例药品不良反应收集和报告

C.监测数据定期分析评价

D.药品风险评估和控制

A.和谐性

B.合理性

C.科学性

D.有效性

A、处方用药与临床诊断的相符性

B、剂量、用法和疗程的正确性

C、选用剂型与给药途径的合理性

D、是否有药物不良相互作用和配伍禁忌

E、是否注明按规定必须做皮试药品的过敏试验及结果判定

A.审核体系内容是否符合业主的要求

B.向外部审核单位提供体系有效的证据

C.评价质量管理程序的执行情况及适用性

D.提高供方企业的质量信誉

E.揭露过程中存在的问题，为质量改进提供依据

A．隐患排查治理

B．选A