应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备兼职人员负责管理。（)

A、药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

B、药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

C、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学，药学，流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力

D、新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应

E、药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

A．药品不良反应

B．报告制度

C．越级报告

D．监测管理制度