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[单选题]

关于NONMEM法用于生物利用度研究的说法正确的是

A.需要假定速释制剂的Ke值作为真值

B.估算Ke值较准确

C.只能提供群体均值

D.不能比较个体内差异

E.不能进行统计分析中的假设检验

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第1题

药代动力学参数中,Vd代表(),F代表生物利用度,Ke代表一级消除动力学的消除速率常数

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第2题

关于临床药学研究内容不正确的是()

A.用制剂和临床处方的研究

B.指导制剂设计、剂型改革

C.药物制剂的临床研究和评价

D.药剂的生物利用度研究

E.质量的临床监控

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第3题

下列关于生物利用度的叙述,错误的是()

A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度

B.常用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢

C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC.可全面反应药物生物利用度

D.当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度

E.试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,为相对生物利用度

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第4题

关于生物利用度的描述错误的是()

A.口服吸收的量与服药量之比

B.常被用作制剂的质量评价

C.同种药物,不同厂家和批号的同一制剂,生物利用度相同

D.生物利用度应相对固定,过大或过小都不利于医疗利用

E.是评价药物吸收程度的一个重要指标

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第5题

使用毛发作为生物样品主要用于以下哪种测定或研究()

A.治疗药物监测

B.药物生物利用度

C.药物滥用

D.药物作用机理

E.药物代谢机理

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第6题

某药按零级动力学消除,其消除半衰期等于()

A.0.693/ke

B.ke/0.5Co

C.0.5Co/ke

D.ke/0.5

E.0.5/ke

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第7题

关于生物利用度(F)的叙述错误的是()

A.是评价药物吸收程度的一个重要指标

B.口服吸收的量与服药量之比

C.与制剂的质量无关

D.常用来作为制剂的质量评价

E.同一个厂家同一个制剂的不同批号F可能不同

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第8题

符合新药报批人体生物利用度试验要求的是()

A.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,试验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动

B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温水送服药物

C.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物

D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用

E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

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第9题

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()

A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

B.生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异

C.生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

D.生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异

E.生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分

F.化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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第10题

对于c=E(m,ke),其中c是密文、E是加密算法、m是明文、ke是加密密钥,下列描述错误的一项是()

A.无法根据c导出m

B.无法根据c和E导出m

C.无法根据c、E和m导出ke

D.无法根据c、E和ke导出m

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