题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
临床试验方案的统计分析部分只需对主要评价指标进行统计假设。（）
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A.主要评价指标
B.次要评价指标
C.安全性评价指标
D.实验室指标分析
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第4题
监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。（)
第8题
针对《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》中对研究终点的设计要求，以下描述正确的是（)。
A.有一个主要评价指标
B.有两个主要评价指标
C.主要有效性终点属于复合指标
D.样本量仅依据主要安全性终点指标计算
E.样本量仅依据主要有效性终点指标计算
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