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[主观题]

有关药品监督检查的说法,错误的是()。

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第1题

关于药品监督检查的说法错误的是()。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

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第2题

省级药品监督管理部门依法承担的职责有()。

A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查

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第3题

药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第4题

关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第5题

关于药品质量监督检验的说法,错误的是()。

A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费

C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性

D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第7题

有关药品零售的说法,正确的是

A.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿

B.药品拆零销售应提供药品说明书原件

C.应及时处理顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告

D.处方药可采用开架自选的销售方式

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第8题

关于药品质量公告权限与内容的说法,错误的是()

A.药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种

B.国家药品质量公告发布前,涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告及时通过省级药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布前5个工作日报国家药品监督管理部门备案

D.省级药品质量公告发布前,由省级药品监督管理部门组织核实,涉及外省不合格药品的,及时通知相关省级药品监督管理部门协助核实

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第9题

药品监督管理部门根据药品监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
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第10题

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门

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