贯穿无菌医疗器械专用要求的主线是如何最大程度地去控制和降低（)的风险

A.《医疗器械生产质量管理规范》

B.无菌附录

C.植入性附录

D.《医疗器械生产质量管理规范》和植入性附录

A.如何最大限度地降低采购所需的时间和精力

B.如何尽可能地降低采购价格和成本

C.如何尽可能地降低供应风险

D.如何尽可能地在降低供应风险的同时降低成本

A.过程方法

B.PDCA

C.风险的思维

D.以证据为决策依据的原则

A.风险管理

B.风险意识

C.危害意识

D.风险控制

A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系，并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力

B.该标准是如何运行质量管理体系的指南

C.该标准的要求是对产品技术要求的补充，不是为了统一质量管理体系的结构和文件

D.该标准是推荐性标准

A.可以通过无菌加工技术使医疗器械达到无菌

B.可以通过最终灭菌的方法使医疗器械达到无菌

C.通过灭菌可以使产品达到绝对的无菌

D.无菌医疗器械是指产品上无任何存活微生物的医疗器械

A.时间

B.大小

C.范围

D.都对