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[判断题]

取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()

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第1题

生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第2题

在新进水泥取样后,水泥样品留样数量为10kg,留样时间为40天。()
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第3题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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第4题

制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第5题

药品生产质量管理规范是药品生产管理和质量控制的基本要求。()
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第6题

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品()
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第7题

案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()

A.GSP--药品经营质量管理规范

B.GCP--药品临床试验质量管理规范

C.GAP--中药材生产质量管理规范

D.GMP--药品生产质量管理规范

E.GLP--药物非临床试验质量管理规范

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第8题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第9题

药品生产质量管理规范(2010年修订)共有()章条

A.14,303

B.14,313

C.12,300

D.12,313

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第10题

现行药品生产质量管理规范是哪年修订?

A.1998

B.2010

C.2011年02月12日

D.2011年3月1日

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