更多“取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)…”相关的问题
第1题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第2题
在新进水泥取样后,水泥样品留样数量为10kg,留样时间为40天。()
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第3题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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第4题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第5题
药品生产质量管理规范是药品生产管理和质量控制的基本要求。()
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第6题
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品()
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第7题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()
A.GSP--药品经营质量管理规范
B.GCP--药品临床试验质量管理规范
C.GAP--中药材生产质量管理规范
D.GMP--药品生产质量管理规范
E.GLP--药物非临床试验质量管理规范
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第8题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
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第9题
药品生产质量管理规范(2010年修订)共有()章条
A.14,303
B.14,313
C.12,300
D.12,313
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第10题
现行药品生产质量管理规范是哪年修订?
A.1998
B.2010
C.2011年02月12日
D.2011年3月1日
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