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[单选题]

保障受试者权益的主要措施有()。

A.伦理审查与知情同意

B.伦理审查

C.知情同意

D.伦理审查或知情同意

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第1题

保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。()
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第2题

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

E.SOP+GCP

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第3题

能体现人体实验知情同意原则的是(),能体现人体实验科学原则的是(),违背人体实验知情同意原则的是(),

A.人体实验不需要伦理委员会审查通过

B.人体实验时使用对照和双盲法

C.以健康人或患者作为人体实验的受试对象

D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验

E.弱势人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意

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第4题

违背人体实验知情同意原则的是()

A.以健康人或病人作为人体实验的受试对象

B.人体实验时使用对照和双盲法

C.人体实验都需要伦理委员会审查

D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验

E.脆弱人群若参加入体实验,需要监护人的签字同意

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第5题

伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。()
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第6题

关于知情同意,不正确的是()

A.是研究对象有权力知道自己的健康状况和研究的相关情况

B.可以对研究者或医护人员所采取的各种措施进行取舍

C.同意是基础,知情是结果

D.是判断研究是否符合道德伦理的第一标准

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第7题

如果研究条件或程序有实质性改变,或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息,经伦理委员会批准,研究人员应重新获得每位受试者的知情同意。()
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第8题

人类胚胎干细胞研究和应用的伦理原则有()

A.安全有效

B.尊重

C.知情同意

D.防止商品化

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第9题

在人体实验中下列做法合乎伦理的是

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息

C.试验着必须弓导病入及其家属知情同意

D.受试者只要参加实验,就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则

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第10题

下列哪项不是人类基因研究中的伦理原则()

A.无伤与有利原则

B.知情同意原则

C.保密原则

D.适宜发展原则

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