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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.30分钟

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第1题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在正常情况下,药品在库储存应当自动记录实时温湿度数据,每次记录的间隔时间不能超过()

A.30分钟

B.45分钟

C.60分钟

D.120分钟

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第2题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品储存运输过程中,当监测的温湿度值超出规定范围时,每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过()

A.2分钟

B.3分钟

C.4分钟

D.5分钟

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第4题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第5题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

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第6题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,下列说法不属于药品零售企业陈列和储存药品的养护工作的是()

A.定期检查陈列与储存药品的质量并记录

B.检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求

C.对各种养护设备进行检查,检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理

D.库存药品应实行色标管理

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第8题

根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守()。
根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守()。

A、药品经营质量管理规范

B、药物非临床研究质量管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品生产质量管理规范

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第9题

药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。
A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是()。

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度再求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、器粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求

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