题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

关于疫苗流通管理的说法，错误的是（)。

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度

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第1题

疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的负责（）

A.有效性

B.质量可控性

C.安全性

D.疫苗产业发展

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第2题

国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。（疫苗管理法）（）

A.批签发

B.备案

C.申请

D.以上都不对

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第3题

预防接种门诊在使用二类疫苗时，应保存其（）

A．生物制品每批检验合格证明或审核批准证明复印件，并加盖企业印章

B．购苗发票

C．产品使用说明书

D．产品外包装盒

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第4题

根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号)，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（)。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第5题

关于药品信息化追溯的说法错误的是（)。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系，参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈

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第6题

根据《疫苗管理法》，某疫苗上市许可持有人B，生产的疫苗A出现质量问题，药检所出具的疫苗检验报告，显示该疫苗A已经被污染，该批问题疫苗A，货值金额为20万，根据上述情况，药监部门对于B，可处的最低罚款是()。

根据《疫苗管理法》，某疫苗上市许可持有人B，生产的疫苗A出现质量问题，药检所出具的疫苗检验报告，显示该疫苗A已经被污染，该批问题疫苗A，货值金额为20万，根据上述情况，药监部门对于B，可处的最低罚款是（)。

A、200万

B、600万

C、500万

D、1500万

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第7题

根据《疫苗管理法》，向接种单位供应疫苗的单位是（）

A.、当地医疗机构

B.疫苗上市许可持有人

C.疫苗生产企业

D.疾病预防控制机构

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第8题

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是（)。

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗，不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

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第9题

根据《疫苗管理法》，某疫苗上市许可持有人A，生产的疫苗B出现质量问题，药检所出具的疫苗检验报告，显示该疫苗B已经变质，该批问题疫苗B，货值金额为20万，根据上述情况，药监部门对于A，可处的最低罚款是()。

根据《疫苗管理法》，某疫苗上市许可持有人A，生产的疫苗B出现质量问题，药检所出具的疫苗检验报告，显示该疫苗B已经变质，该批问题疫苗B，货值金额为20万，根据上述情况，药监部门对于A，可处的最低罚款是（)。

A、300万

B、750万

C、1000万

D、2500万

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第10题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门对其做出哪些处理（疫苗管理法）（）

A.对违法储存、运输的疫苗予以销毁

B.没收违法所得

C.给予警告

D.责令改正

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