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国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。(疫苗管理法)()
A.批签发
B.备案
C.申请
D.以上都不对
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A.批签发
B.备案
C.申请
D.以上都不对
第1题
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血液筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
第3题
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
第5题
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.批签发
第6题
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
第7题
A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗
C.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度
第8题
A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、市级以上人民政府药品监督管理部门
D、县级以上人民政府药品监督管理部门
第9题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第10题
A.二级,市级
B.三级,省级
C.二级,省级
D.三级,市级
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