更多“每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,只需要留…”相关的问题
第1题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第2题
无论是制剂产品或原料药,成品的留样包装均应当与最终包装相同()
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第3题
每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年()
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第4题
不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。()
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第5题
每批药品的留样数量一般至少完成次全检()
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第6题
药品物料和最终包装的成品应该有足够的留样()
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第7题
每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()
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第8题
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。()
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第9题
取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()
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第10题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的名称和批号。()
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