题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
医疗器械说明书和标签不可以有下列哪些内容()。
A.本产品采用目前最先进技术
B.本产品的临床疗效显著优于已上市同类产品
C.生产日期
D.临床试验证明,本产品的有效率不小于95%
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A.本产品采用目前最先进技术
B.本产品的临床疗效显著优于已上市同类产品
C.生产日期
D.临床试验证明,本产品的有效率不小于95%
第1题
A.产品标准
B.产品临床试验结果
C.同类产品标准
D.产品检验结果
E.医疗器械注册证书
第7题
A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言
B.含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率
D.与其他公司产品的功效和安全性相比较的
第8题
A.试验用医疗器械的结构组成
B.与评价试验用医疗器械安全性和有效性相关的已发表文献及评论性综述
C.临床试验受益与风险对比分析报告
D.注册检验报告和预评价意见
E.说明书及标签样稿
第10题
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书可不列【不良反应】项目
B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C.药品说明书【药品名称】项下应标明汉语抖音
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应标明通用名称、规格、产品批号和有效期
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