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[主观题]

医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致

A.真实

B.规范

C.科学

D.准确

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第1题

医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当()

A.真实

B.准确

C.清晰

D.规范

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第2题

注册产品系指获准注册的医疗器械及其说明书、标签、包装标识等有关内容与该限定内容一致的产品()

A.产品标准

B.产品临床试验结果

C.同类产品标准

D.产品检验结果

E.医疗器械注册证书

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第3题

医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么?

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第4题

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的()

A.合法性

B.合理性

C.安全性

D.方便性

E.实用性

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第5题

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有()

A.标签

B.说明书

C.产品标准

D.技术要求

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第6题

医疗器械说明书和标签不得有的内容()

A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言

B.含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的

C.说明治愈率或者有效率

D.与其他公司产品的功效和安全性相比较的

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第7题

医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合()要求。
A、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装

D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

E、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为

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第8题

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()

A.国家标准

B.行业标准

C.注册产品标准

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第9题

应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是()

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》

F.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

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第10题

按照《食品安全法》对食品和食品添加剂的有关规定,下列说法中()是错误的

A.预包装食品和食品添加剂都应当有标签

B.食品生产和经营者对食品和食品添加剂上标签、说明书上所载明的内容负责

C.食品和食品添加剂的标签、说明书,不得涉及疾病预防、治疗功能

D.食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的,以标签、说明书的内容为准

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