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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期满之日起不少于5年

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（）

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期满之日起不少于5年

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（）

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期满之日起不少于5年

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第3题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是（）

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品釆购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第4题

根据上述信息，关于甲药品零售药店、乙医疗器械批发公司经营医疗器械的说法，错误的是（）

A.甲药品零售药店至少需要向设区的市级药品监督管理部门办理医疗器械经营备案凭证

B.乙医疗器械批发公司需要向省级药品监督管理部门办理医疗器械经营许可证

C.甲企业和乙企业均需要遵循医疗器械经营质量管理规范

D.鼓励甲企业建立销售记录，乙企业应该建立销售记录

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第5题

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品（）

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第6题

药品生产企业需要严格遵循以下哪个管理规范（）

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品非临床研究质量管理规范（GLP）

D.药品临床研究质量管理规范（GCP）

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》的规定，下列说法不属于药品零售企业陈列和储存药品的养护工作的是（）

A.定期检查陈列与储存药品的质量并记录

B.检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求

C.对各种养护设备进行检查，检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理

D.库存药品应实行色标管理

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第8题

根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守()。

根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守（)。

A、药品经营质量管理规范

B、药物非临床研究质量管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品生产质量管理规范

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业验收药品时应当至少检查一个最小包装的措施，针对的药品是（）

A.同批准文号的

B.不同批准文号的

C.同批号的

D.不同批号的

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第10题

药品经营质量管理的基本准则是（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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