与药品直接接触的生产设备不得与药品发生化学反应、吸附药品、向药品中释放物质。（)

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少两个批次的药品质量进行评估。（)

操作所需之物质，如润滑剂、冷却剂等不能进入设备里，防止与成分，药品容器、封口物品、中间体或药品接触，保证药品的安全性、均一性、效价或含量、质量或纯度不变。（)

设备使用的润滑剂或冷却剂可以与药品原料、容器、中间体或药品本身接触。（)

药品生产、经营企业可以以买药品赠药品形式向公众赠送非处方药（）

体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员经培训后可以从事直接接触药品的生产。（)

特殊食品不得与普通食品或者药品混放销售（）

制剂生产用每批原辅料应当有留样，与药品直接接触的包装材料，可不必单独留样。（)

毒性药品包装材料及待处理直接接触药品的器具应回收集中保管，统一销毁，不得私自拿用。（)

药品上市许可持有人应当自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产。（)

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别不同。（)