临床试验的样本量，需根据前期预试验结果或者参考文献数据假定相应参数估算。（）

临床试验方案设计中，研究者应精确计算临床试验的样本量。（）

临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。（)

临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。（）

临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。（）

账务数据环比分析稽核的样本量为账务数据环比分析报告数量（）

未在境内外批准上市的新产品，（)以及（)尚未经医学证实的，临床试验方案设计时应当先进行小样本可行性试验，待初步确认其安全性后，再根据统计学要求确定样本量开展后续临床试验。

以下属于统计师确定的内容是()。

试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。（)

审计抽样中，对可信赖程度要求越高，需选取的样本量就应越小（）

线路T接后，原线路和T接线路整体视为一条线路，同一单位维护的，仅需T接完毕后“变更”线路基础数据相应参数（）