HVAC是药品生产企业的一个关键系统,主要通过对药品生产环境的()的控制和监测
A.空气温度
B.湿度
C.悬浮粒子
D.微生物
A.空气温度
B.湿度
C.悬浮粒子
D.微生物
第1题
A.控制和监测药品生产环境的空气温度
B.控制和监测药品生产环境的空气湿度
C.控制和监测药品生产环境中的悬浮粒子
D.控制和监测药品生产环境中的微生物
第6题
试以显著性水平α=0.05,检验该企业生产的药品是否达到国家标准?
第7题
A.现场
B.非现场
C.产业化
D.智能化
E.数字化
第8题
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件
第9题
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
第11题
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,因为它是()
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
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