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[单选题]

发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门报告

B.因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由政府承担

C.药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定开展工作,做好补种等善后处置工作

D.疾病预防控制机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。

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第1题

发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门报告

B.因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由政府承担

C.药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定开展工作,做好补种等善后处置工作

D.疾病预防控制机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。

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第2题

根据《疫苗管理法》,发生疫苗安全事件,应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告的单位包括()

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.疫苗上市许可持有人

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第3题

根据《疫苗管理法》,发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即报告的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.县级以上人民政府卫生健康主管部门

D.县级以上人民政府医疗保障部门

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第4题

根据《疫苗管理法》,药品监督管理部门瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件,造成严重后果,其主要负责人应当()。

A.被降级或者撤职处分

B.受开除处分

C.引咎辞职

D.被行政拘留

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第5题

根据《疫苗管理法》,药品监督管理部门瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件的,造成严重后果的,其主要负责人应当()。
根据《疫苗管理法》,药品监督管理部门瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件的,造成严重后果的,其主要负责人应当()。

A、被降级或者撤职处分

B、受开除处分

C、引咎辞职

D、被行政拘留

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第6题

药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中出现下列()情形,可按照《疫苗管理法》第九十五条规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。

A.未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处

B.擅自进行群体性预防接种

C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件

D.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查

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第7题

药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中出现下列情形,可按照《疫苗管理法》第九十五条规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分()

A.未履行监督检查职责,或者X发现违法行为不及时查处

B.擅自进行群体性预防接种

C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫X苗安全事件

D.干扰、阻碍对疫苗违法行为X或者疫苗安全事件的调查

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第8题

根据《疫苗管理法》,在疫苗监督管理工作中,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分的情形包括()

A.未按照规定提供追溯信息

B.擅自进行群体性预防接种

C.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查

D.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录

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第9题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定,从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

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第10题

根据《疫苗管理法》,在疫苗监督管理工作中,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分的情形包括()

A.未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处;

B.擅自进行群体性预防接种;

C.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查;

D.接到疑似预防接种异常反应相关报告,未按照规定组织调查、处理

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