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[多选题]

生产者和其他经营者发现其生产经营的消费品存在以下情形之一的,应当向所在地省级市场监督管理部门报告()

A.可能造成死亡

B.已经造荿人身伤害

C.可能造成重大财产损失

D.在中华人民共和国境外实施召回的

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第1题

有关产品召回,以下说法正确的是()

A.消费品存在缺陷的,经营者应当实施召回

B.国家市场监督管理总局负责指导协调、监督管理全国缺陷消费品召回工作

C.省级市场监督管理部门负责监督管理本行政区域内缺陷消费品召回工作

D.县级以上市场监督管理部门可以委托相关技术机构承担缺陷消费品召回的具体技术工作

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第2题

生产者既不按照市场监督管理部门通知要求实施召回又未在规定期限内提出异议,或者经缺陷认定确认消费品存在缺陷但仍未实施召回的,由责令其实施召回()

A.国家市场监督管理总局

B.省级市场监督管理部门

C.市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

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第3题

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()

A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁

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第4题

生产者按照市场监督管理部门通知实施召回的,应当自接到通知之日起五个工作日内向通知其召回的市场监督管理部门报告召回计划()
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第5题

根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由()

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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第6题

因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向国家药品监督管理部门报告。()
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第7题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第8题

生产经营单位应当至少每半年向安全生产监督管理部门和其他部门报告重大危险源监控措施的实施情况()
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第9题

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向省级药品监督管理部门报告。()
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第10题

根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂,应该由()

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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