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[单选题]
假设某三类血管植入器械产品临床试验设计为1:1平行对照、非劣效试验,主要评价指标为“术后12个月生存率”,试验组预期为95%,对照组预期为93%,非劣效界值为-10%,在不考虑脱落率的情况下,具有统计学意义的临床试验样本量最小为()(四舍五入)。
A.55对
B.61对
C.75对
D.138对
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A.55对
B.61对
C.75对
D.138对
第2题
A.所有临床试验均可采用非劣效设计
B.由申办方自主选择采用何种设计
C.根据对照组的选择和产品特点确定设计
D.统计学设计的考虑不需写在试验方案中
第3题
A.21%
B.11%
C.54%
D.24%
E.4
第4题
A.21%
B.11%
C.54%
D.24%
E.9.1
第6题
A.队列研究
B.病例对照研究
C.临床试验
D.社区于预试验
E.现场试验
第7题
A.非等同比较组设计
B.复合时间系列设计
C.简单时间系列设计
D.随机对照试验
E.干预组自身前后对照
第10题
A.12~13例
B.10~18例
C.36~40例
D.20~30例
E.30~36例
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