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[主观题]

(1).负责药品质量标准复核工作(),(2).具体负责药品注册管理的业务部门(),(3).我国法定的药品注册管理机构(),(4).对药品注册申请进行技术审评工作()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.中国药品生物制品检定所

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第1题

不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品,医疗器械和化妆品的注册管理

C.负责药品,医疗器械和化妆品质量管理

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

E.制定执业药师资格准入制度,指导监督注册工作

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第2题

下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第3题

将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()。

A.继续教育机构

B.负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

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第4题

执业药师实行注册制度,注册机构为()

A.执业药师考试管理中心

B.县级人民政府人事处

C.县级药品监督管理局

D.市级药品监督管理机构

E.省、自治区、直辖市药品监督管理机构

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第5题

2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有()。

A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册

B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

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第6题

根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()

A.属于境外上市的药品申请在境内上市

B.这类药品仅指原研药品

C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别

D.按进口药品程序申请

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第7题

《药品注册管理办法》的适用于中华人民共和国境内()

A.事药物研制和临床研究

B.请药物临床研究

C.请药品生产

D.请进口药品

E.行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第8题

执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()。

A.继续教育机构

B.负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

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第9题

执业药师违法违规行为、接受表彰奖及处分等诚信信息及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()

A.继续教育机构

B.负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

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第10题

在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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