药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售()
A.正确
B.错误
此题为判断题(对,错)。
A.正确
B.错误
此题为判断题(对,错)。
第1题
A.药品生产企业A因技术改造暂不具备生产条件,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业B全部生产的行为
B.药品生产企业C因技术改造暂不具备生产能力,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业D全部生产的行为
C.药品生产企业E因产能不足暂不能保障市场供应,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业F全部生产的行为
D.药品生产企业G将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给H药品生产企业加工的行为
第2题
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
第3题
A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请
B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查
C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査
D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业
第5题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第7题
A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的荷效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
第8题
A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
第9题
A.持有人委托生产销售制度
B.药品质量管理体系定期审核制度
C.出厂与上市双放行制度
D.药品生产许可变更分类管理制度
第10题
A、药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B、药品生产企业销售委托生产的药品
C、药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D、药品零售连锁企业经过批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务
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