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[单选题]

申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前()个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?

A.[3]

B.[6]

C.[9]

D.[12]

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第1题

开办药品经营企业不需要取得的是()

A.GSP认证证书

B.GMP认证证书

C.营业执照

D.药品经营许可证

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第2题

对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C.国家药品监督管理部门审查

D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

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第3题

自年月日起,国家取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。而且从该日起,对化学原料药不再发放药品注册证书,由化学原料药生产企业在上登记,实行一并审评审批

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第4题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?

A.一年

B.一年半

C.二年

D.三年

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第5题

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

C.营业执照及其年检证明复印件

D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起()

A.十五日

B.三十日

C.三个月

D.六个月

E.五年

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第7题

《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()

A.1个月内向原发证机关申请换证

B.3个月内向原发证机关申请换证

C.6个月内向原发证机关申请换证

D.一年内向原发证机关申请换证

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第8题

按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

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第9题

《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第10题

下列哪个证件不是合法药品供应商必须有的证件()

A.药品经营(生产)许可证

B.药品质量档案

C.营业执照

D.质量认证证书和质量协议书

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