题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，经申办者和伦理委员会的同意，可以修改或者偏离试验方案
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.标准操作规程
B.使用和维护的培训
C.一致性
D.统一性
更多“在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）”相关的问题
第1题
对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定（)，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械（)，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的（)。
第4题
多中心临床试验由多位研究者按照()试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
多中心临床试验由多位研究者按照（)试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
点击查看答案
A、相近
B、同一
C、不同
D、相似
第5题
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（)
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（)
点击查看答案
A.在临床试验机构中具有执业资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
第6题
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？（)
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？（)
点击查看答案
A.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
C.确保临床试验数据的真实、完整和准确
D.不需要采取质量管理的措施
第7题
负责临床试验的研究者应具备的条件是（）
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C.对临床试验研究方法具有丰富经验
D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.具有并有权支配并进行临床试验所需的人员和设备条件
第8题
以下哪些属于对多中心临床试验的要求（)。
A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验
B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由
C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结
D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告
热门考试
全部 >
