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[判断题]

超药品说明书用药(off-label uses)的定义:指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法()

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第1题

关于药品的用法用量,叙述不正确的是()

A.按药品说明书开具

B.超剂量使用时,应注明原因并签名

C.经验用药也受法律保护

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第2题

有关使用中药注射剂说法正确的是()

A.用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用

B.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辨证施药,禁止超功能主治用药

C.中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药

D.中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔

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第3题

临床药物治疗应坚持安全有效、经济合理的用药原则,合理用药遵循依据的正确顺序是()

A.药品说明书、药品临床应用指导原则、临床诊疗指南

B.临床诊疗指南、药品临床应用指导原则、药品说明书

C.药品临床应用指导原则、临床诊疗指南、药品说明书

D.临床诊疗指南、专家共识、药品说明书

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第4题

处方审核结果分为合理用药处方和不合理用药处方,下列情形应判定为不合理用药处方的()

A.无适应症用药

B.无正当理由开具高价药

C.无正当理由超说明书用药

D.使用药品通用名开具处方

E.无正当理由为同一患者同时开具两种以上药理作用机制相同的药物

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第5题

使用超说明书用药的目的是为了保证(),权衡药品疗效和风险利弊,保障其获得的利益最大化。

A.医师的利益

B.患者的利益

C.个人的利益

D.医院的利益

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第6题

处方审核结果分类合理用药和不合理用药,下列情形应判定为不合理用药的是()

A.无适应证用药

B.无正当理由开具高价药

C.无正常理由超说明书药

D.使用药品通用名开具处方

E.无正当理由为同一患者同时开具两种以上药理作用机制相同药物

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第7题

说明书【用法用量】项中的内容不包括()

A.用药的剂量

B.用药次数

C.药品的装量

D.疗程期限

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第8题

超说明书用药定义是指药品使用的()等信息不在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

A.适应证、给药剂量及疗程、给药途径、适用人群

B.适应证、给药剂量及疗程、给药频次、适用人群

C.适应证、给药剂量及疗程、给药设备、适用人群

D.适应证、给药剂量及疗程、给药用量、适用人群

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第9题

藿香正气胶囊的药品使用说明书上有“OTC”标识,此类药品成于()

A.处方药

B.非处方药

C.营养药

D.禁用药

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第10题

医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、()和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核

A.临床路径

B.临床诊疗指南

C.专家共识

D.临床用药须知

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第11题

关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有()。

A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书可不列【不良反应】项目

B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书【药品名称】项下应标明汉语抖音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应标明通用名称、规格、产品批号和有效期

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