题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等,确定其能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。()

查看答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能会需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料…”相关的问题

第1题

持续稳定性考察主要针对市售包装药品,待包装产品不需要进行。()
点击查看答案

第2题

持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()

点击查看答案

第3题

每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()
点击查看答案

第4题

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查

点击查看答案

第5题

外购或外销的中间产品和待包装产品不需要有质量标准。()
点击查看答案

第6题

以下哪几项是质量控制的基本要求()
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;

B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、带包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境检测,以确保符合本规范的要求;

C.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录

点击查看答案

第7题

返工的定义:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。()
点击查看答案

第8题

重新加工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。()
点击查看答案

第9题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在原贮存地点妥善保存。()
点击查看答案

第10题

持续稳定性考察的贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期和加速稳定性试验标准条件。()
点击查看答案
热门考试 全部 >
相关试卷 全部 >
账号:
你好,尊敬的上学吧用户
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,
如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
上学吧
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
上学吧
点击打开微信