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[单选题]

质保监查分内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)()

A.内部监查

B.外部监查

C.内、外联合监查

D.协助监查

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第1题

《核电厂质量保证安全规定》规定:质保监查必须根据()进行。

A.管理程序

B.书面程序

C.细则

D.文件

E.监查项目表(提问单)

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第2题

监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法,以及应用不同监查方法的原因。()
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第3题

申办者应当对临床试验承担()责任,并选择符合要求的监查员履行监查职责。

A、监查

B、检查

C、核查

D、调查

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第4题

抗日战争胜利后,国民政府调整监查制的主要表现()。

A.将监查院正副院长、委员由委任制改为选举制

B.设地方监查区

C.增设监查委员会

D.改监察使署为监察委员行署

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第5题

申办者应当对临床试验承担()责任,并选择符合要求的监查员履行监查职责。
申办者应当对临床试验承担()责任,并选择符合要求的监查员履行监查职责。

A、监查

B、检查

C、核查

D、调查

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第6题

下列那个单位负责监查、监督过程中发现管理质量问题时,开启观察意见通知、纠正措施要求()

A.质保部

B.质检部

C.施工队

D.工程部

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第7题

抗日战争胜利后,国民政府调整监查制的主要表现()。
抗日战争胜利后,国民政府调整监查制的主要表现()。

A.将监查院正副院长、委员由委任制改为选举制

B.设地方监查区

C.增设监查委员会

D.改监察使署为监察委员行署

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第8题

监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其地临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面()。
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其地临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面()。

A.监查计划

B.稽查计划

C.监查报告

D.稽查报告

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第9题

临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

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第10题

()应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程,督促临床试验按照方案实施。
()应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程,督促临床试验按照方案实施。

A、检查员

B、核查员

C、监查员

D、申办者

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第11题

()由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。
()由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。

A.监查报告

B.监查计划

C.稽查计划

D.稽查报告

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