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[单选题]

第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料

A.市食品药品监督管理局

B.省食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.县食品药品监督管理局

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第1题

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的格式由()统一制定

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.人民政府

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第2题

特殊用途化妆品,批准部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级食品药品监督管理局

C.所在地市级食品药品监督管理局

D.所在地县级食品食品药品监督管理局

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第3题

组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查工作的部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

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第4题

医疗器械的管理机关是()

A.食品药品监督管理局

B.卫生行政部门

C.卫生监督部门

D.医疗器械管理局

E.国家质量监督检验检疫局

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第5题

申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国务院卫生行政部门

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第6题

向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向__备案()

A.卫生部门

B.国家出入境检验检疫部门

C.国家食品药品监督管理局

D.海关

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第7题

药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局

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第8题

组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第9题

产品经注册检测不合格的,由()食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书

A.县级

B.市级

C.省级

D.国家

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第10题

根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

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第11题

专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()批准

A.所在地省级药品监督管理局

B.所在地省级卫生厅(局)

C.国家食品药品监督管理局

D.卫生部

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