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[主观题]
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下哪些资料？
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A.省级
B.设区的市级
C.县级
D.乡级
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第3题
申请从事网约车经营的，应当根据经营区域向（）道路运输管理机构提出申请，其中在潍坊中心城区(包括奎文区、潍城区、坊子区、寒亭区、高新开发区、经济开发区、综合保税区）申请从事网约车经营的，向市级道路运输管理机构提出申请，并提交《网络预约出租汽车经营申请表》和相关证明材料。
申请从事网约车经营的，应当根据经营区域向（）道路运输管理机构提出申请，其中在潍坊中心城区（包括奎文区、潍城区、坊子区、寒亭区、高新开发区、经济开发区、综合保税区）申请从事网约车经营的，向市级道路运输管理机构提出申请，并提交《网络预约出租汽车经营申请表》和相关证明材料。
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A、所在地
B、任意地
C户籍所在地
第4题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
第5题
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品（)。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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第6题
第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.地级市人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第7题
有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请（）
A．生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B．未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的
C．未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
D．有前款A项情形，情节严重的，有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证
第9题
（）监管，是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时，通过日常监督检查，对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定，并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作
A.医疗器械监督管理
B.医疗器械生产监督管理
C.医疗器械企业信用分级
D.医疗器械分类规则
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