应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预订目标()
A.设计确认应当厂房、设施、设备的设计符合规定用途和本规范要求
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作办法和工艺条件下能够持续符合标准
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
A.设计确认应当厂房、设施、设备的设计符合规定用途和本规范要求
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作办法和工艺条件下能够持续符合标准
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
第1题
A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的性能符合设计标准
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
第2题
A.①③④⑤
B.②③④⑤
C.①②③④
D.①②③④⑤
第3题
A.特种设备的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件
B.特种设备的定期检验和定期自行检查记录
C.特种设备的日常使用状况;维护保养记录
D.特种设备的运行故障和事故记录
第4题
A.设计标准可以高于国家规范的规定,发包人也可以根据实际情况降低要求
B.方案设计文件应当满足编制初步设计文件和控制概算的需要
C.初步设计文件应当满足编制施工招标文件、主要设备材料订货和编制施工图设计文件需要
D.施工图设计文件应当满足设备材料采购、非标准设备制作和施工的需要,并注明建设工程合理使用年限
E.施工图设计文件应当满足设备材料采购、标准设备制作和施工的需要,并注明建设工程合理使用年限
第8题
A.规划、建设等有关文件,与相关单位签订的协议书
B.设计文件、设计变更(联系)单,重大设计变更应具备原设计审批部门批准的文件及正式修改的图纸资料
C.工程施工记录,主要设备的安装记录
D.隐蔽工程的中间验收记录
第9题
A.产品技术文件,包括设计文件产品质量合格证明、安装使用维修说明
B.制造许可证或者型式试验备案许可证明
C.产品监督检验证明
D.维修记录
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