更多“根据ICH-GCP,EC对研究文件的保存时长是()”相关的问题
第1题
临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多少时间()
A.试验结束后2年
B.药品上市后2年
C.试验结束后5年
D.药品上市后5年
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第2题
根据《发洗钱法》规定,客户身份资料在业务结束后、客户交易信息在交易结束后,金融机构应当至少保存()年
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第3题
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。
A.试验药物被批准上市后2年
B.临床试验终止后2年
C.临床试验终止后5年
D.试验药物被批准上市后5年
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第4题
客户身份资料在业务关系结束后,客户交易信息在交易结束后,应当至少保存()年
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第5题
根据《招标采购代理规范》,对于招标代理机构自行收集且无需移交的文件资料,其保存期限一般不得少于()年
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第6题
对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样多久?()
A.A.至试验结束后2年
B.B.至试验结束后5年
C.C.至药品上市后2年
D.D.至药品上市后5年
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第7题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后()年
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第8题
根据药品经营质量管理规范的要求,药品批发企业购进记录保存的时限应当是以下哪个选项()
A.2年
B.3年
C.有效期后1年
D.5年
E.有效期后1年,不得少于3年
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第9题
根据《反洗钱法》的规定,客户身份资料在业务结束后.客户交易信息在交易结束后,应当至少保存()年
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第10题
新药研制需要经历的过程,不包括()
A.临床前研究
B.临床研究
C.新药上市后研究
D.药品召回研究
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