受试者筛选失败时,CRC需提醒研究者()
A.告知受试者筛选失败原因
B.告知受试者是否需要进行其他相关治疗
C.告知受试者治疗方法和建议
D.在研究病历中记录筛选失败原因
A.告知受试者筛选失败原因
B.告知受试者是否需要进行其他相关治疗
C.告知受试者治疗方法和建议
D.在研究病历中记录筛选失败原因
第1题
第2题
A.RC可以用铅笔在原始资料中书写,以便于提醒研究者进行补充或修改
B.患者筛选失败,若研究者工作较忙,可由CRC单独向病人解释筛选失败的原因
C.受试者的病史可由患者口述,无需记录在病历上
D.若CRC在回答医学相关的query时,应找研究者确认后,确保可溯源再作解答
第5题
A.查看受试者日记卡有无不良事件记录,并及时告知研究者
B.核查所有随访程序是否完成,告知受试者下次访视注事项
C.实验室检查有异常值,CRC不能判断其临床意义
D.受试者在完成研究相关问卷有疑问时,CRC不能向其解释内容含义
第6题
第7题
A.受试者日记卡有不良事件记录,需要请研究者确认和记录,如日记卡没有不良事件记录,则不需要告知研究者
B.受试者检查结果没有异常,CRC就可以告知药物管理员发放药物了
C.受试者在药物输注期间,CRC发现漏采了用药前的中心实验室样本,应及时反馈PM和CRA,并告知研究者并做好记录,及时上报方案违背
D.受试者用药结束离开医院后,发现A受试者和B受试者的生化检查血样可能弄错了,但2位受试者报告单上的信息和检查结果都没什么异常,不需要再处理
第8题
A.电话安抚受试者,咨询其具体情况,收集不良事件相关信息
B.收集受试者就诊的相关检查检验报告,归档至受试者文件夹
C.因为CRC以前在某三甲医院消化科工作,告知受试者其中一种药物无需服用
D.报告并提醒研究者及时记录AE和合并用药
第9题
A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录
B.及时填写EDC/CRF
C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估
D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来
E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作(如:不良事件的随访等)
第11题
A.研究者、CRC
B.伦理委员会、临床试验机构
C.研究者、临床试验机构
D.伦理委员会、研究者
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